2014/4/24
GMP是美国FDA现行的良好制造规范：
简单来说FDA只是一个执法机构，只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证，没有FDA认证之...查看全文>>
2014/4/24
FDA：美国食品药品安全法规，
1. FDA介绍：
美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦...查看全文>>
2014/4/24
1)注册和登记每年要更新一次
2)要随时通知FDA注册和登记内容的变化
510(K),
PMN--Premarket Notification, 即“上市前通...查看全文>>
2014/4/24
化妆品自愿注册计划(VCRP)
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
参与...查看全文>>
2014/4/24
FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效.该程序如下：
1.研究性新药审请(IND):
当制药公司...查看全文>>
2014/4/24
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN)，其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清...查看全文>>
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